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【ChiCTR2500101506】一项EGFR突变阳性的非小细胞肺癌患者接受甲磺酸伏美替尼片（艾弗沙®）治疗的观察性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500101506

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

EGFR 突变阳性的非小细胞肺癌患者

试验通俗题目

一项EGFR突变阳性的非小细胞肺癌患者接受甲磺酸伏美替尼片（艾弗沙®）治疗的观察性研究

试验专业题目

一项EGFR突变阳性的非小细胞肺癌患者接受甲磺酸伏美替尼片（艾弗沙®）治疗的观察性研究

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临床试验信息
试验目的

1.描述 EGFR 突变阳性的非小细胞肺癌患者接受甲磺酸伏美替尼片（艾弗沙®）治疗的治疗模式； 2.描述接受甲磺酸伏美替尼片（艾弗沙®）治疗 EGFR 突变阳性的非小细胞肺癌患者特征及疾病特征； 3.评估甲磺酸伏美替尼片（艾弗沙®）治疗 EGFR 突变阳性的非小细胞肺癌患者的疗效和安全性； 4.收集接受甲磺酸伏美替尼片（艾弗沙®）治疗的医疗成本、购买渠道等。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

20000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2027-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.EGFR 突变阳性的非小细胞肺癌患者，包括： （1）GFR 外显子 19 缺失或外显子 21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗； （2） 既往经一代或二代 EGFR-TKI 治疗失败的 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的二线治疗； （3） EGFR 外显子 19 缺失或外显子 21（L858R）置换突变的 IA 高风险-ⅢA 期非小细胞肺癌患者的术后辅助治疗； （4）EGFR 20 外显子插入（Exon 20ins）突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。 2.正在使用或计划开始使用甲磺酸伏美替尼片（艾弗沙®）治疗； 3.可以获取知情同意（由本人或其监护签署）的患者。；

排除标准

1) 参考甲磺酸伏美替尼片（艾弗沙®）说明书有使用禁忌的患者； 2) 过去 5 年内发生过除非小细胞肺癌以外的恶性肿瘤，但已经完全缓解且无需后续治疗的局部可治愈癌症除外； 3) 根据研究者判断，存在任何情况会导致患者参与本研究不符合其最佳利益（如有损患者的健康）或可能会妨碍、限制或干扰研究方案规定的评价。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市胸科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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