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【ChiCTR2000035388】注射用甲苯磺酸瑞马唑仑在超声引导神经阻滞中安全性和有效性的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000035388

试验状态

正在进行

药物名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

药物类型

化药

规范名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2020-08-09

临床申请受理号

/

靶点
适应症

麻醉药物

试验通俗题目

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑在超声引导神经阻滞中安全性和有效性的研究

试验专业题目

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑在超声引导神经阻滞中安全性和有效性的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

242300

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察注射用甲苯磺酸瑞马唑仑在超声引导神经阻滞中的安全性和有效性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

未说明

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-14

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 拟行麻醉前超声引导神经阻滞的患者； ② ASA 分级 I ~III 级； ③ 年龄 18~75 岁； ④ 术前无明显呼吸困难及低氧血症； ⑤ 小学以上文化水平； ⑥ 术前 MMSE 评分≥23 分； ⑦ 签署知情同意书。；

排除标准

（1）患有严重心血管疾病、周围神经和中枢神经系统疾病者，穿刺部位感染，凝血异常； （2）患有精神障碍患者； （3）BMI≥35kg/m2； （4）妊娠期女性； （5）哺乳期女性； （6）未按约进行随访；因个人因素中途退出研究； （7）对本研究药物过敏患者； （8）苯二氮卓类等镇静药物服用史； （9）交流障碍者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽省肿瘤医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

242300

联系人通讯地址
注射用甲苯磺酸瑞马唑仑的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评26条
  • 中国临床试验151条
全球上市
  • 中国药品批文2条
市场信息
  • 药品招投标40条
  • 企业公告9条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息17条
合理用药
  • 药品说明书5条
  • 医保目录4条
  • 医保药品分类和代码2条
  • 药品商品名查询2条
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