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    【ChiCTR2000036150】卫然医师:该研究尚未获得伦理委员会批准,请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件;请同时尽快上传研究计划书、知情同意书模板。 瑞马唑仑在老年肺癌患者麻醉诱导中的麻醉深度及血流动力学变化

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000036150

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    瑞马唑仑

    药物类型

    /

    规范名称

    瑞马唑仑

    首次公示信息日的期

    2020-08-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    麻醉药物

    试验通俗题目

    卫然医师:该研究尚未获得伦理委员会批准,请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件;请同时尽快上传研究计划书、知情同意书模板。 瑞马唑仑在老年肺癌患者麻醉诱导中的麻醉深度及血流动力学变化

    试验专业题目

    瑞马唑仑在老年肺癌患者麻醉诱导中的麻醉深度及血流动力学变化

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    230000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    采用麻醉深度及血流动力学监测评价瑞马唑仑在老年肺癌患者麻醉诱导中的安全性和有效性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    随机数字表法

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    中华健康促进基金会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-08-17

    试验终止时间

    2021-03-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、患者经临床症状、影像学检查和病理检查等确诊为肺癌; 2、患者年龄≥60岁; 3、术前心脏彩超及肺功能检查提示心、 肺功能基本正常; 4、美国麻醉师协会(ASA)II-III级; 5、签署知情同意书。;

    排除标准

    1、体重指数(BMI) > 30 kg·m-2 或<18kg·m-2 的患者; 2、双上肢 Allen 实验阳性; 3、严重心、肺、肝、肾功能障碍(MET<4,心功能>2级,基础SpO2<92%,肝肾功能生化指标异常); 4、患有精神障碍患者; 5、有内分泌或代谢疾病、肾上腺疾病患者; 6、长期使用苯二氮卓类、阿片类药物;

    7、已知对瑞马唑仑、丙泊酚以及诱导过程中其它药物存在不良反应的患者; 8、困难插管,Mallampati 评分 IV 级。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    安徽省肿瘤医院麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    230000

    联系人通讯地址
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