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【ChiCTR2300078481】以尼妥珠单抗为基础的综合治疗方案治疗胰腺癌的前瞻性真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300078481

试验状态

正在进行

药物名称

尼妥珠单抗

药物类型

/

规范名称

尼妥珠单抗

首次公示信息日的期

2023-12-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰腺癌

试验通俗题目

以尼妥珠单抗为基础的综合治疗方案治疗胰腺癌的前瞻性真实世界研究

试验专业题目

以尼妥珠单抗为基础的综合治疗方案治疗胰腺癌的前瞻性真实世界研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

主要目的：利用真实世界数据，评价以尼妥珠单抗为基础的综合治疗方案治疗胰腺癌的有效性及安全性。 次要目的： （1）探索尼妥珠单抗联合不同化疗方案的最佳疗效组合； （2）探索尼妥珠单抗单周方案对比双周方案的有效性； （3）探索应用尼妥珠单抗的获益人群特征，挖掘优势人群。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

患者自费

试验范围

/

目标入组人数

27;58

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2027-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄≥18周岁，性别不限； 2）经病理组织学或细胞学确诊为胰腺导管腺癌（PDAC）； 3）所有患者均自愿接受尼妥珠单抗±标准治疗（SOC）； 4）根据RECIST 1.1版评价标准，具有可测量病灶； 5）自愿签署知情同意书。；

排除标准

1）合并胰腺癌以外其他原发性恶性肿瘤（已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外）； 2）既往接受过EGFR靶向治疗； 3）经研究者判断具有不适合参与本研究的其它原因；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽省肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
尼妥珠单抗的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发17条
  • 中国药品审评27条
  • 全球临床试验242条
  • 中国临床试验86条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 中国药品批文1条
  • 欧盟集中审批药品1条
市场信息
  • 药品招投标101条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息7条
合理用药
  • 药品说明书6条
  • 医保目录8条
  • 医保药品分类和代码1条
  • 药品商品名查询1条
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