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    【ChiCTR2400082540】经口免充气前庭入路与传统开放入路在治疗甲状腺癌临床效果的前瞻性、随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400082540

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-04-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    甲状腺癌

    试验通俗题目

    经口免充气前庭入路与传统开放入路在治疗甲状腺癌临床效果的前瞻性、随机对照研究

    试验专业题目

    经口免充气前庭入路与传统开放入路在治疗甲状腺癌临床效果的前瞻性、随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察经口免充气前庭入路与传统开放入路两种处理甲状腺癌的临床结局，以获得分化型甲状腺癌处理的最佳策略，提高病人的术后满意度，降低术后并发症，为外科医生的手术决策提供强有力的依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    本研究人员使用随机数表法进行随机分组。根据需要或意愿，在表上选择一数字编号，由该数字决定抽样的起点。根据需要或意愿，选择一定顺序方向，使用该种顺序方向进行抽取。录取号码:根据抽样起点和抽样顺序进行依次录取号码，直至录取到所需抽取的样本数满为止。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    120

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-04-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）有美容需求。（2）双侧分化型甲状腺癌，肿瘤直径≤2 cm，且无颈侧区淋巴结转移或者全身远处器官转移，无影像学中央区淋巴结转移提示或转移淋巴结直径≤2 cm且未融合固定。；

    排除标准

    （1）因口腔条件（口腔畸形、口腔局部感染等）导致手术操作受限或感染风险增加者。（2）髓样癌、甲状腺未分化癌。（3）合并严重的甲状腺炎性疾病。5）肿瘤靠近喉返神经入喉处或较大肿瘤位于上极。（6）既往有颈部手术史、消融治疗史或颈部放射史。（7）伴有其他器官或系统合并症不能耐受手术创伤或全身麻醉者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    安徽省肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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