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      【ChiCTR2200062178】卡格列净治疗糖尿病肾病的临床疗效和机制研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2200062178

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      卡格列净

      药物类型

      化药

      规范名称

      卡格列净

      首次公示信息日的期

      2022-07-27

      临床申请受理号

      /

      靶点
      适应症

      糖尿病肾病

      试验通俗题目

      卡格列净治疗糖尿病肾病的临床疗效和机制研究

      试验专业题目

      卡格列净治疗糖尿病肾病的临床疗效和机制研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      450052

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      1. 采用前瞻性、多中心、干预性研究评估卡格列净对2型糖尿病肾病患者的临床疗效; 2. 通过多组学探讨卡格列净对2型糖尿病肾病的治疗机制

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      上市后药物

      随机化

      采用SAS软件中的RANBIN模块产生随机序列

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      郑州大学第一附属医院

      试验范围

      /

      目标入组人数

      60

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2022-08-01

      试验终止时间

      2023-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.年龄≥30岁,且临床诊断为2型糖尿病; 2.6.5% ≤ HbA1c ≤ 12%; 3.30 ≤ eGFR < 90 ml/min/1.73m2 (使用CKD-EPI公式计算) 4.300 < UACR ≤ 5000 mg/g; 5.入组前8周内无 SGLT2 抑制剂、GLP1 药物治疗史; 6.入组前8周服用最大耐受量的血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素受体阻滞剂(ARB);

      排除标准

      1.糖尿病酮症酸中毒或1型糖尿病病史患者; 2.遗传性葡萄糖-半乳糖吸收不良或原发性肾性葡萄糖尿病史患者; 3.严重心脑血管疾病、肝脏疾病的患者; 4.需要接受免疫抑制治疗的肾脏疾病患者; 5.肾移植患者或有透析治疗患者; 6.对SGLT2i过敏或不能耐受者。;

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      郑州大学第一附属医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      450052

      联系人通讯地址
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