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    【ChiCTR2300073929】非奈利酮联合卡格列净对慢性肾脏病伴2型糖尿病患者尿蛋白的影响：一项随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300073929

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    非奈利酮+卡格列净

    药物类型

    /

    规范名称

    非奈利酮+卡格列净

    首次公示信息日的期

    2023-07-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性肾脏病伴2型糖尿病

    试验通俗题目

    非奈利酮联合卡格列净对慢性肾脏病伴2型糖尿病患者尿蛋白的影响：一项随机对照试验

    试验专业题目

    非奈利酮联合卡格列净对慢性肾脏病伴2型糖尿病患者尿蛋白的影响：一项随机对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    与单独使用非奈利酮相比，非奈利酮联合卡格列净对慢性肾脏病伴2型糖尿病患者尿蛋白的影响以及安全性

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由非参与纳入研究受试者的专人采用计算机产生随机序列

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    绵阳市卫生健康委员会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-08-01

    试验终止时间

    2025-07-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①明确诊断为慢性肾脏病伴2型糖尿病；②年龄≥18岁；③接受最大耐受剂量血管紧张素转换酶抑制剂/血管紧张素受体阻滞剂；④ 尿白蛋白/肌酐＞30mg/g,30 ＜估算肾小球滤过率＜90ml/min/1.73m2；⑤血清钾≤5.0mmol/L。；

    排除标准

    ①1型糖尿病；②筛选时血钾＞5.0mmol/l；③不愿意参与该临床试验者；④重度肝损伤（child-pugh C级）；⑤妊娠或哺乳期女性；⑥阿迪森氏病；⑦活动性恶性肿瘤。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    绵阳市第三人民医院·四川省精神卫生中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国临床试验1条
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