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【ChiCTR2100048407】瑞舒伐他汀在全膝关节置换术中预防深静脉血栓形成的随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2100048407

试验状态

正在进行

药物名称

瑞舒伐他汀

药物类型

/

规范名称

瑞舒伐他汀

首次公示信息日的期

2021-07-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

终末期膝关节疾病

试验通俗题目

瑞舒伐他汀在全膝关节置换术中预防深静脉血栓形成的随机对照试验

试验专业题目

瑞舒伐他汀在全膝关节置换术中预防深静脉血栓形成的随机对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.通过随机对照试验探讨瑞舒伐他汀联合磺达肝葵钠在全膝关节置换术中预防深静脉血栓形成的有效性和安全性。 2.探讨瑞舒伐他汀联合磺达肝葵钠对深静脉血栓危险性生物指标的影响，通过血栓弹力图、D-二聚体、C-反应蛋白衡量。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

临床研究助理使用电脑产生随机数

盲法

Not stated

试验项目经费来源

省级科技项目

试验范围

/

目标入组人数

113

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-01

试验终止时间

2023-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

任何原因需要行全膝关节置换术的成年人，并同意此项研究的患者。；

排除标准

1.对瑞舒伐他汀过敏患者； 2.目前处于抗凝治疗或接受他汀类药物治疗方案或3月内使用过他汀类药物； 3.有DVT或PTE病史； 4.术前存在肝脏转氨酶（AST或ALT）水平超过正常上限的3倍； 5.肌酸激酶（Creatine Kinase,CK）水平超过正常上限的3倍； 6.血栓形成家族史，目前正在接受激素替代治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

绵阳市第三人民医院，四川省精神卫生中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发50条
  • 中国药品审评515条
  • 全球临床试验641条
  • 中国临床试验157条
  • 美国USAN名称1条
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全球上市
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