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    【CTR20244903】一项评价TLL-018在活动性类风湿关节炎患者中的安全性、耐受性和疗效的开放性、长期扩展临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20244903

    试验状态

    进行中(尚未招募)

    药物名称

    TLL-018缓释片

    药物类型

    化药

    规范名称

    TLL-018缓释片

    首次公示信息日的期

    2025-01-03

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    类风湿关节炎

    试验通俗题目

    一项评价TLL-018在活动性类风湿关节炎患者中的安全性、耐受性和疗效的开放性、长期扩展临床研究

    试验专业题目

    一项评价TLL-018在活动性类风湿关节炎患者中的安全性、耐受性和疗效的开放性、长期扩展临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100166

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价长期使用TLL-018治疗活动性RA患者的安全性和耐受性。 次要目的:评估长期使用TLL-018治疗活动性RA患者的疗效。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 350 ;

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息;

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    入选标准

    1.须为完成TLL-018-301研究3个月内的受试者;

    排除标准

    1.TLL-018-301研究期间曾发生与试验药物相关的严重过敏反应;

    2.受试者从进入TLL-018-301研究至OLE研究筛选期有带状疱疹病史、发生过主要心血管事件(MACE)、血栓栓塞病史、淋巴细胞增生性疾病病史等;

    3.受试者在服用首剂药物当天仍存在未治愈的感染;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院北京协和医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100022

    联系人通讯地址
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