• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2500099849】依洛尤单抗对洛拉替尼靶向治疗引起高胆固醇血症的疗效和安全性分析：一项前瞻性随机对照临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500099849

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-31

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    高胆固醇血症

    试验通俗题目

    依洛尤单抗对洛拉替尼靶向治疗引起高胆固醇血症的疗效和安全性分析：一项前瞻性随机对照临床研究

    试验专业题目

    依洛尤单抗对洛拉替尼靶向治疗引起高胆固醇血症的疗效和安全性分析：一项前瞻性随机对照临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200030

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在评估依洛尤单抗对于ALK阳性晚期非小细胞肺癌、行洛拉替尼靶向治疗后引起高胆固醇血症患者的疗效。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    一旦确定符合入组标准，将根据电脑生成的随机数字表，以1:1的比例随机分为依洛尤单抗组和对照组。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    院内课题项目支持

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-04-01

    试验终止时间

    2028-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ALK阳性晚期非小细胞肺癌、行洛拉替尼靶向治疗后引起高胆固醇血症的患者。 其中，高脂血症定义为靶向治疗前检测低密度脂蛋白（LDL-C）水平位于正常范围，靶向治疗1个月后进行血脂化验提示LDL-C升高、且水平大于190 mg/dL或4.9 mmol/L。；

    排除标准

    1. 既往发生过动脉粥样硬化心血管疾病（ASCVD）事件； 2. 已在服用包含他汀在内的降脂治疗； 3. 计划随机化后3个月内进行冠脉血运重建治疗； 4. 基线肝功能不全（谷丙转氨酶升高且大于正常上限的3倍）； 5. 基线肾功能不全（eGFR小于30 mL/min/1.73m^2）； 6. 基线肌源性损伤（肌酸激酶升高且大于正常上限的5倍）； 7. 怀孕、哺乳或计划生育； 8. 已入组其他临床研究。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市胸科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200030

    联系人通讯地址

    上海市胸科医院的其他临床试验

    更多

    上海市胸科医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯