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【ChiCTR1900022881】基于艾博韦泰的联合抗反转录病毒治疗方案用于HIV暴露后预防的安全性和有效性研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900022881

试验状态

正在进行

药物名称

艾博韦泰

药物类型

化药

规范名称

艾博韦泰

首次公示信息日的期

2019-04-29

临床申请受理号

/

靶点
适应症

艾滋病

试验通俗题目

基于艾博韦泰的联合抗反转录病毒治疗方案用于HIV暴露后预防的安全性和有效性研究

试验专业题目

基于艾博韦泰的联合抗反转录病毒治疗方案用于HIV暴露后预防的安全性和有效性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1)评价基于艾博韦泰的联合ART方案用于HIV暴露后预防的依从性、安全性和耐受性。 2)评价基于艾博韦泰的联合ART方案用于HIV暴露后预防的有效性。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅳ期

随机化

非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-05-06

试验终止时间

2020-05-06

是否属于一致性

/

入选标准

暴露者需要满足以下所有入选标准： 1) 18周岁以上，男女不限； 2 )HIV暴露史：HIV暴露源损伤皮肤（刺伤或割伤等）或暴露源沾染不完整皮肤或黏膜；或与HIV感染者或潜在/疑似HIV感染者发生高危性行为； 3) 有足够的时间保证，可以允许在暴露后72h内接受首剂阻断药物； 4) 暴露时HIV抗体阴性； 5) 育龄者及其伴侣同意采取有效的避孕措施； 6) 育龄女性尿妊娠检查为阴性； 7) 提供已签名的知情同意书，能够配合并参与本研究的所有方面，包括静脉滴注药物的使用、完成所有评价、到指定的研究中心就诊和遵守方案的所有要求。；

排除标准

1) 暴露时间超过72h； 2) 孕期、哺乳期或计划怀孕的女性； 3) 乙肝病毒(HBV)感染者； 4) 已知对本研究所用药物或辅料不耐受或过敏； 5) 研究者认为，可能存在的潜在的违背试验依从性或者影响安全性和有效性评价的其他任何情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆市公共卫生医疗救治中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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