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【ChiCTR2400081019】含艾博韦泰的方案治疗多重耐药HIV-1感染的疗效和安全性：一项前瞻性、单臂研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400081019

试验状态

尚未开始

药物名称

艾博韦泰

药物类型

化药

规范名称

艾博韦泰

首次公示信息日的期

2024-02-20

临床申请受理号

/

靶点
适应症

艾滋病

试验通俗题目

含艾博韦泰的方案治疗多重耐药HIV-1感染的疗效和安全性：一项前瞻性、单臂研究

试验专业题目

含艾博韦泰的方案治疗多重耐药HIV-1感染的疗效和安全性：一项前瞻性、单臂研究

申办单位信息
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申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

本研究评估了含ABT的方案治疗多重耐药HIV-1感染的疗效和安全性，从而为临床治疗提供参考。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

凉山州科技局科研课题

试验范围

/

目标入组人数

5

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-21

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）通过初筛试验和补充试验确诊为HIV-1感染；（2）接受ART≥1年；（3）在使用ABT前的HIV-1 RNA≥200 copies/mL；（4）在使用ABT前有HIV-1耐药检测结果证实为多重耐药（至少针对不同的两类抗病毒药物存在低度以上的耐药，但不包含针对洛匹那韦/利托那韦（LPV/r）耐药）；（5）愿意接受ABT抗病毒治疗并签署知情同意书。；

排除标准

（1）既往使用过gp41融合抑制剂；（2）在使用ABT期间有怀孕、哺乳或有妊娠计划的女性患者；（3）存在ABT及LPV/r使用禁忌（详见ABT和LPV/r说明书）；（4）无法在规定时间内接受随访；（5）依从性差的感染者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

越西县第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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