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【ChiCTR2100045021】艾博韦泰联合多替拉韦治疗HIV-1合并终末期肾病患者的药物浓度监测研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100045021

试验状态

正在进行

药物名称

注射用艾博韦泰+多替拉韦

药物类型

/

规范名称

注射用艾博韦泰+多替拉韦

首次公示信息日的期

2021-04-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

艾滋病

试验通俗题目

艾博韦泰联合多替拉韦治疗HIV-1合并终末期肾病患者的药物浓度监测研究

试验专业题目

艾博韦泰联合多替拉韦治疗HIV-1合并终末期肾病患者的药物浓度监测研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估艾博韦泰/多替拉韦用于HIV-1合并终末期肾病患者，血液透析前后的药物浓度变化。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

不适用。

盲法

N/A

试验项目经费来源

重庆红丝带艾滋病关爱中心

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-15

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18周岁及以上； 2.有HIV-1感染确诊记录； 3.每周在指定中心进行2~3次稳定的血液透析的终末期肾病患者（ESRD）； 4.血肌酐清除率CrCl<15 mL/min； 5.ALT、AST <= 5 x ULN； 6.血清总胆红素 <= 1.5 x ULN； 7.HIV-1 RNA < 50 copies/mL； 8.CD4+细胞计数> 200个/μL； 9.育龄者及其伴侣同意采取公认的避孕措施； 10.育龄女性入组时血清妊娠检查为阴性； 11.愿意配合并能够参与本试验所有方面，包括静脉注射药物的使用、完成所有评价，并签署知情同意书。；

排除标准

1.孕期、哺乳期或计划怀孕的女性； 2.有口服药或注射用药过敏史； 3.入组前30天内参与其他药物的临床试验； 4.已知对本试验所用药物或辅料存在过敏或抗药抗体； 5.研究者认为，可能存在的潜在的违背试验依从性或者影响安全性和有效性评价的其他任何情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆市公共卫生医疗救治中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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