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    【ChiCTR2000031202】艾滋病合并巨细胞病毒性视网膜炎抗反转录病毒治疗启动时机的多中心前瞻性随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000031202

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-03-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    艾滋病合并巨细胞病毒性视网膜炎

    试验通俗题目

    艾滋病合并巨细胞病毒性视网膜炎抗反转录病毒治疗启动时机的多中心前瞻性随机对照研究

    试验专业题目

    五种高致死（残）性艾滋病机会性感染及难治性艾滋病的精准诊治策略研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨艾滋病合并CMVR患者抗逆转录病毒治疗启动最佳时机

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    研究者采用电子数据平台产生随机号

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    “艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”科技重大专项

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-02-11

    试验终止时间

    2020-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）年龄≥18； （2）ELISA 检测HIV-1 抗体阳性并通过Western Blot 法确认； （3）临床诊断为CMVR； （4）既往未接受过任何抗逆转录病毒治疗； （5）自愿签署受试者知情同意书，并愿意接受随访； （6）研究者认为，受试者总体状况不影响试验的评估和完成；

    排除标准

    （1）对治疗药物严重过敏或不能耐受者； （2）入选时检测到下列结果：血红蛋白＜60g/L、白细胞计数＜1×10^9 /L、中性粒细胞数＜0.5×10^9 /L、血小板计数＜50×10^9 /L、血淀粉酶＞2倍参考水平上限、血肌酐＞1.5倍参考水平上限、天门冬氨酸氨基转移酶/丙氨酸氨基转移酶/碱性磷酸酶＞5倍参考水平上限、总胆红素＞2倍参考水平上限、血清肌酸磷酸肌酶（CK）＞2倍参考水平上限； （3）合并其他疾病影响疗效及预后者； （4）合并其他机会性感染且病情不稳定者； （5）有严重心、脑、肺、肾、肿瘤等基础疾病； （6）妊娠期、哺乳期的妇女； （7）有严重精神性疾病的患者； （8）静脉吸毒者； （9）非中国国籍人员。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    重庆市公共卫生医疗救治中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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