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    【ChiCTR2000029386】糖皮质激素治疗重症新型冠状病毒肺炎疗效与安全性的随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000029386

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-01-29

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

    试验通俗题目

    糖皮质激素治疗重症新型冠状病毒肺炎疗效与安全性的随机对照研究

    试验专业题目

    新型冠状病毒肺炎临床救治策略研究与应用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价激素应用于重度新型冠状病毒感染的疗效与安全性，探索最优治疗模式

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由研究负责人进行临床诊断后确定纳入研究的受试者，再由第三方统计人员运用Excel软件，采用随机数字表法生成随机方案。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    重庆市科学技术局

    试验范围

    /

    目标入组人数

    24

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-01-29

    试验终止时间

    2021-01-29

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①年龄≥18岁； ②经病原学检测确诊的新型冠状病毒感染； ③重度肺炎符合以下情况之一者： a.呼吸窘迫（≥30 次/分）； b.静息状态下指氧饱和度≤93%； c.动脉血氧分压（PaO2）/吸氧浓度（FiO2）≤300mmHg （1mmHg=0.133kPa）； d.出现呼吸衰竭，且需要机械通气； e.出现休克； f.合并其他器官功能衰竭需ICU监护治疗。 ④签署知情同意书。；

    排除标准

    ①对研究药物过敏或不耐受者； ②孕妇或哺乳期女性； ③可能存在的潜在的违背试验依从性或者影响安全性和有效性评价的其他任何情况者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    重庆市公共卫生医疗救治中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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