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【ChiCTR2000029387】利巴韦林联合干扰素-α，洛匹那韦/利托那韦联合干扰素-α及利巴韦林联合洛匹那韦/利托那韦联合干扰素-α对轻中度新型冠状病毒肺炎患者有效性和安全性的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000029387

试验状态

正在进行

药物名称

利巴韦林/洛匹那韦利托那韦/利巴韦林+洛匹那韦利托那韦

药物类型

/

规范名称

利巴韦林/洛匹那韦利托那韦/利巴韦林+洛匹那韦利托那韦

首次公示信息日的期

2020-01-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

试验通俗题目

利巴韦林联合干扰素-α，洛匹那韦/利托那韦联合干扰素-α及利巴韦林联合洛匹那韦/利托那韦联合干扰素-α对轻中度新型冠状病毒肺炎患者有效性和安全性的随机对照研究

试验专业题目

利巴韦林联合干扰素-α，洛匹那韦/利托那韦联合干扰素-α及利巴韦林联合洛匹那韦/利托那韦联合干扰素-α对轻中度新型冠状病毒肺炎患者有效性和安全性的随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

评价三种抗病毒方案治疗轻中度新型冠状病毒感染的肺炎患者的疗效和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究负责人进行临床诊断后确定纳入研究的受试者，再由Excel生成随机方案。

盲法

未说明

试验项目经费来源

重庆市科学技术委员会

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-25

试验终止时间

2021-01-25

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18~65岁； （2）确诊为普通型新型冠状病毒感染的肺炎患者； （3）自愿签署受试者知情同意书，并愿意接受随访； （4）研究者认为，受试者总体状况不影响试验的评估和完成。；

排除标准

（1）排除重度、危重度新型冠状病毒感染的肺炎； （2）妊娠期和哺乳期妇女； （3）入选时检测到以下结果：ALT和AST>正常值的5倍，肌酐清除率<50 ml/min； （4）对LPV/r和利巴韦林、干扰素过敏者； （5）HIV感染者； （6）血红蛋白病患者； （7）有严重心、脑、肺、肾、肿瘤等基础疾病； （8）未获得知情同意者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆市公共卫生医疗救治中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国临床试验1条
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