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      【ChiCTR2200066652】艾博韦泰用于HIV合并肝功能不全患者的安全性和有效性研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2200066652

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      注射用艾博韦泰

      药物类型

      化药

      规范名称

      注射用艾博韦泰

      首次公示信息日的期

      2022-12-13

      临床申请受理号

      /

      靶点
      适应症

      艾滋病

      试验通俗题目

      艾博韦泰用于HIV合并肝功能不全患者的安全性和有效性研究

      试验专业题目

      艾博韦泰用于HIV合并肝功能不全患者的安全性和有效性研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      评估艾博韦泰用于HIV合并肝功能不全患者的安全性和有效性研究。

      试验分类
      试验类型

      单臂

      试验分期

      上市后药物

      随机化

      不适用。

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      前沿生物药业（南京）股份有限公司

      试验范围

      /

      目标入组人数

      100

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2022-02-09

      试验终止时间

      2023-02-09

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1. ≥18 周岁，性别不限； 2. HIV-1抗体确证试验阳性； 3. HIV-1 RNA ≥ 500copies/mL； 4. 2.5ⅹULN；

      排除标准

      1. 肝衰竭进展期； 2. 任何由血管、代谢、自身免疫或肿瘤引起的肝脏疾病； 3. 严重心血管疾病、癌症、急性严重感染、肾损伤及其他研究者判定不能纳入的疾病； 4. 明确有试验药物耐药报告的患者； 5. 已知对研究药物耐药或对研究药物的活性成分或任何添加剂过敏； 6. 酒精依赖者或存在其他可能影响试验依从性的患者； 7. 孕期、哺乳期或计划怀孕的女性； 8. 入组前30天内参与其他药物的临床试验。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      南京市第二医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址
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