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【ChiCTR1800019827】老年急性髓系白血病无骨髓毒性地西他滨维持治疗的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800019827

试验状态

正在进行

药物名称

地西他滨

药物类型

化药

规范名称

地西他滨

首次公示信息日的期

2018-12-02

临床申请受理号

/

靶点
适应症

老年急性髓系白血病

试验通俗题目

老年急性髓系白血病无骨髓毒性地西他滨维持治疗的临床研究

试验专业题目

老年急性髓系白血病无骨髓毒性地西他滨维持治疗的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

延长老年急性髓系白血病患者的生存期

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

采用“随机数字表”法随机分配到试验组和对照组

盲法

未说明

试验项目经费来源

陆军军医大学新桥医院临床科研项目

试验范围

/

目标入组人数

53

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-12-10

试验终止时间

2022-12-10

是否属于一致性

/

入选标准

1）达到至少血液学完全缓解的患者 2）年龄>60岁 3）无严重全身重要脏器功能损害者；

排除标准

1）有严重心、肾或肝功能不全 2）合并其他恶性肿瘤需要治疗者 3）存在脑功能紊乱的临床症状或严重的精神性疾病不能理解或遵从研究方案 4）不能如期随访者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

新桥医院血液科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发6条
  • 中国药品审评107条
  • 全球临床试验444条
  • 中国临床试验103条
  • 美国USAN名称1条
  • 药物INN名称2条
全球上市
  • 美国FDA批准药品22条
  • 中国药品批文25条
  • 美国NDC目录34条
  • 欧盟集中审批药品2条
  • 英国药品1条
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市场信息
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生产检验
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合理用药
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