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【ChiCTR1800015885】T细胞急性淋巴细胞白血病异基因造血干细胞移植后西达本胺维持治疗的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800015885

试验状态

正在进行

药物名称

西达本胺

药物类型

化药

规范名称

西达本胺

首次公示信息日的期

2018-04-26

临床申请受理号

/

靶点
适应症

T细胞急性淋巴细胞白血病

试验通俗题目

T细胞急性淋巴细胞白血病异基因造血干细胞移植后西达本胺维持治疗的临床研究

试验专业题目

T细胞急性淋巴细胞白血病异基因造血干细胞移植后西达本胺维持治疗疗效的前瞻、单中心、单臂、开放I/II期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探讨西达本胺在T细胞急性淋巴细胞白血病异基因造血干细胞移植后维持治疗的疗效。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期+Ⅱ期

随机化

无随机

盲法

/

试验项目经费来源

陆军军医大学新桥医院临床重点课题

试验范围

/

目标入组人数

47

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-05-01

试验终止时间

2022-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.初诊T细胞急性淋巴细胞白血病，经1个标准的诱导缓解化疗和2个含大剂量MTX的巩固化疗后达完全缓解，行异基因造血干细胞移植 2.异基因造血干细胞移植术后 30-45天，造血重建稳定、且原发病稳定 3.年龄14-55岁；KPS评分>60分，估计生存期>3个月 4.无严重全身重要脏器功能损害者；

排除标准

1.有严重心、肾或肝功能不全 2.合并其他恶性肿瘤需要治疗者 3.存在脑功能紊乱的临床症状或严重的精神性疾病不能理解或遵从研究方案 4.不能如期随访者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

陆军军医大学新桥医院血液科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发2条
  • 中国药品审评22条
  • 全球临床试验189条
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全球上市
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