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【ChiCTR-OPN-17012796】小剂量地西他滨对MDS和AML异基因造血干细胞移植后早期复发的单中心、前瞻性临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR-OPN-17012796

试验状态

正在进行

药物名称

地西他滨

药物类型

化药

规范名称

地西他滨

首次公示信息日的期

2017-09-26

临床申请受理号

/

靶点
适应症

急性髓系白血病/骨髓增生异常综合征

试验通俗题目

小剂量地西他滨对MDS和AML异基因造血干细胞移植后早期复发的单中心、前瞻性临床试验

试验专业题目

小剂量地西他滨对MDS和AML异基因造血干细胞移植后早期复发的单中心、前瞻性临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

400037

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价小剂量地西他滨治疗急性髓系白血病/骨髓增生异常综合征异基因造血干细胞移植后早期复发的效果

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

非随机对照试验

盲法

/

试验项目经费来源

新桥医院临床科研课题

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-10-01

试验终止时间

2020-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.AML/MDS异基因移植后早期复发 2.年龄<60岁，KPS评分>60，预计生存期>3个月 3.无严重全身重要脏器损害 4.自愿受试，知情同意；

排除标准

1.严重心、肾或肝功能不全 2.合并其他恶性肿瘤需要治疗 3.存在脑功能紊乱的临床症状或严重的精神性疾病不能理解和遵从研究方案 4.无法完成治疗计划和随访观察的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

陆军军医大学新桥医院血液科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

400037

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发6条
  • 中国药品审评107条
  • 全球临床试验444条
  • 中国临床试验103条
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全球上市
  • 美国FDA批准药品22条
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