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【ChiCTR2000029299】大剂量艾司奥美拉唑在肝硬化胃食管静脉曲张破裂出血患者的疗效及安全性

基本信息
登记号

ChiCTR2000029299

试验状态

尚未开始

药物名称

注射用艾司奥美拉唑钠

药物类型

化药

规范名称

注射用艾司奥美拉唑钠

首次公示信息日的期

2020-01-22

临床申请受理号

/

靶点
适应症

肝硬化胃食管静脉曲张破裂出血

试验通俗题目

大剂量艾司奥美拉唑在肝硬化胃食管静脉曲张破裂出血患者的疗效及安全性

试验专业题目

大剂量艾司奥美拉唑在肝硬化胃食管静脉曲张破裂出血患者的疗效及安全性

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

518020

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

回顾性分析肝硬化合并上消化道出血患者使用大剂量艾司奥美拉唑的疗效以及不良反应发生率与使用常规剂量质子泵抑制剂相比是否有差异。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

无，非随机对照研究。

盲法

N/A

试验项目经费来源

广东省药学会

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18至75岁； （2）入院诊断为消化道出血； （3）入院后接受静脉质子泵抑制剂治疗。；

排除标准

（1）非肝硬化或门静脉高压导致的出血； （2）合并免疫系统严重疾病近期有使用糖皮质激素者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

518020

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评228条
  • 中国临床试验9条
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  • 中国药品批文77条
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