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    【ChiCTR2500095641】基于Kolcaba舒适理论的高危早产儿人文关怀方案构建及智能交互应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500095641

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-01-09

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    高危早产儿

    试验通俗题目

    基于Kolcaba舒适理论的高危早产儿人文关怀方案构建及智能交互应用研究

    试验专业题目

    基于Kolcaba舒适理论的高危早产儿人文关怀方案构建及智能交互应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    (1)调查高危早产儿父母保胎治疗首次入院至出院期间感知压力、社会支持、抑郁水平,明确高危早产儿及高危早产儿父母不同阶段的人文关怀需求,构建基于Kolcaba舒适理论的高危早产儿人文关怀方案,为高危早产儿实施标准化的人文关怀提高理论依据。 (2)依托“围产云”平台拓展智能交互功能,实施基于Kolcaba舒适理论的高危早产儿人文关怀方案,评价其临床应用效果。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    其它

    随机化

    盲法

    试验项目经费来源

    深圳市基础研究专项(自然科学基金)基础研究面上项目(项目编号JCYJ20240813104102004)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    54

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-11-27

    试验终止时间

    2027-11-27

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①高危早产儿母亲因高危妊娠接受保胎入院治疗,并拟在本院分娩;②早产儿出生于孕28-34周之间;③高危早产儿出生后即在本院治疗且住院时间>72 h;④父亲和母亲年龄≥20岁,且均具有较好的沟通和读写能力;⑤父母双方同意参与研究并签署知情同意书。;

    排除标准

    ①有严重精神和躯体疾病的母亲,有酒精或药物滥用史;②存在医患纠纷;③产妇存在严重的产科并发症,例如先兆子痫、胎盘早剥等,严重影响胎儿和母亲健康。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    深圳市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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