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    【ChiCTR2300073793】中国恶性黑色素瘤患者的疾病特征与治疗模式

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300073793

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-07-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    黑色素瘤

    试验通俗题目

    中国恶性黑色素瘤患者的疾病特征与治疗模式

    试验专业题目

    中国恶性黑色素瘤患者的疾病特征与治疗模式

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在描述中国恶性黑色素瘤患者（包括晚期黑色素瘤和高危早期黑色素瘤）的治疗模式和疾病特征。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    无

    盲法

    None

    试验项目经费来源

    默沙东中国投资有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    300

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-09-30

    试验终止时间

    2024-08-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.确诊时，患者必须≥18 岁； 2.组织病理学诊断为黑色素瘤（包括皮肤型、肢端型和粘膜型黑色素瘤）的患者； 3.入选队列 1 的标准： （1）晚期 MEL 患者（III 期/IV 期不可切除或术后复发）； （2）在筛选期（2018 年 9 月 1 日至 2022 年 3 月 31 日）时，至少开始一次全身性治疗； 注：粘膜型黑色素瘤不需要分期。远处转移/不可切除/术后复发的患者可以入组。 4.入选队列 2 的标准：需为新诊断为高危早期 MEL（IIB/C 期和可切除 III 期）的患者，且必须在筛选期（2018 年 9 月 1 日至 2022 年 3 月 31 日）开始任一治疗。患者至少有一次随访记录，最新记录与索引日期之间的间隔应不少于 6 个月； 注：粘膜型黑色素瘤不需要分期。患有局部或局部区域疾病的患者可以入组。 5.患者（或其法定代理人，如适用）必须提供书面知情同意书，除非（如果患者死亡）研究中心的 IRB 批准豁免知情同意。；

    排除标准

    1.诊断为葡萄膜黑色素瘤的患者； 2.EMR中报告的多原发癌患者； 3.患者入组其他临床试验，接受与其黑色素瘤诊断相关的任一治疗线的全身性抗癌治疗。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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