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    【ChiCTR2000034302】刘晶晶医师:该研究尚未获得伦理委员会批准,请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 布洛芬对择期妇科开腹手术患者术后寒战的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000034302

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    布洛芬

    药物类型

    化药

    规范名称

    布洛芬

    首次公示信息日的期

    2020-07-01

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    寒战

    试验通俗题目

    刘晶晶医师:该研究尚未获得伦理委员会批准,请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 布洛芬对择期妇科开腹手术患者术后寒战的影响

    试验专业题目

    布洛芬对择期妇科开腹手术患者术后寒战的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    在这个随机、双盲、安慰剂对照研究,假设围术期给予布洛芬对妇科开腹手术患者术后寒战具有预防作用,并对此进行验证。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    采用随机数字表法

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    复旦大学附属妇产科医院麻醉科

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-09-01

    试验终止时间

    2021-09-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1) 美国麻醉医师协会(ASA)分级<Ⅲ级; (2) 年龄20~60岁; (3) 心、肝、肾、血液等检查指标均在正常范围; (4) 根据GCP规定,获取知情同意,志愿受试。;

    排除标准

    (1) 重要脏器有原发性疾病,如心脑血管疾病、甲亢、及神经肌肉病变等; (2) 精神或躯体上的残疾患者; (3) 重度肥胖(BMI>35 kg/m2); (4) 有消化道溃疡或胃肠道出血病史; (5) 对阿司匹林或其他非甾体抗炎药物过敏; (6) 椎管内麻醉禁忌。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    复旦大学附属妇产科医院麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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