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    【ChiCTR-IPR-15007536】术中不同剂量右美托咪定对全凭静脉麻醉术后苏醒质量的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IPR-15007536

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    右美托咪定

    药物类型

    /

    规范名称

    右美托咪定

    首次公示信息日的期

    2015-12-07

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    苏醒质量

    试验通俗题目

    术中不同剂量右美托咪定对全凭静脉麻醉术后苏醒质量的影响

    试验专业题目

    术中不同剂量右美托咪定对全凭静脉麻醉术后苏醒质量的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200090

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究不同剂量的右美托咪定对全凭静脉麻醉恢复期病人苏醒速度,苏醒质量,镇静程度等情况的影响

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    由独立麻醉护士根据随机数表简单随机分组

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    科室科研经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2015-12-21

    试验终止时间

    2016-02-29

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    择期接受妇科手术患者,ASAⅠ-Ⅱ级,年龄18-65岁;

    排除标准

    原有心肺功能障碍,肝肾功能障碍,明显心率失常以及已知对右美托咪定过敏者,术中出现与右美托咪定相关的过敏反应者, 手术时间短于40分钟或者长于120分钟;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    复旦大学附属妇产科医院麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200090

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 全球药物研发17
    • 中国药品审评210
    • 全球临床试验1498
    • 中国临床试验1357
    • 药物INN名称1
    全球上市
    • 美国FDA批准药品60
    • 中国药品批文60
    • 美国NDC目录90
    • 欧盟集中审批药品1
    • 欧盟互认程序药品19
    • 日本药品5
    • 英国药品13
    • 法国药品14
    • 中国香港药品11
    • 中国台湾药品7
    市场信息
    • 药品招投标6684
    • 药品集中采购2
    • 跨国药企销售数据1
    • 企业公告22
    • 药品广告34
    一致性评价
    • 一致性评价54
    • 仿制药参比制剂目录18
    • 美国橙皮书59
    • 中国上市药物目录50
    生产检验
    • 马丁代尔药物大典1
    • 境内外生产药品备案信息120
    合理用药
    • 药品说明书24
    • 药物ATC编码1
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