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    【ChiCTR2000030889】刘晶晶医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 择期剖宫产术后早期产妇口服水与葡萄糖注射液的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000030889

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-03-16

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    择期剖宫产

    试验通俗题目

    刘晶晶医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 择期剖宫产术后早期产妇口服水与葡萄糖注射液的临床研究

    试验专业题目

    择期剖宫产术后早期产妇口服补液的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    剖宫产术后早期口服水或碳水化合物，国内外目前尚未见报道。本研究探讨剖宫产术后早期口服水、葡萄糖注射液及术能对剖宫产术后低体温产妇的治疗效果，以寻求产科ERAS术后早期需饮用适合的液体种类。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    采用随机数字表法。

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    复旦大学附属妇产科医院麻醉科

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-04-01

    试验终止时间

    2021-04-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1) 美国麻醉医师协会（ASA）分级<Ⅲ级； (2) 年龄20～40岁； (3) 身高150～170cm； (4) BMI 24～30 kg/m2； (5) 单胎； (6) 心、肝、肾、血液等检查指标均在正常范围； (7) 入PACU后核心体温≤36.5℃； (8) 根据GCP规定，获取知情同意，志愿受试。；

    排除标准

    (1) 重要脏器有原发性疾病，如甲亢、心肺疾病、高血压、糖尿病及神经肌肉病变等； (2) 精神或躯体上的残疾患者； (3) 妊娠期糖尿病； (4) 术前核心体温＞37.5℃或＜36℃； (5) 困难气道（Mallampati分级：3-4级、张口度≤35mm或甲颏间距≤65mm）； (6) 术中有大出血高危因素，产科需要密切观察者； (7) 术中使用可能影响体温调节的药物； (8) 椎管内麻醉禁忌。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    复旦大学附属妇产科医院麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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