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    【ChiCTR-IND-17012488】纳布啡与昂丹司琼用于预防剖宫产产妇脊麻后寒颤的对比性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IND-17012488

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    盐酸纳布啡+昂丹司琼

    药物类型

    /

    规范名称

    盐酸纳布啡+昂丹司琼

    首次公示信息日的期

    2017-08-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    寒颤

    试验通俗题目

    纳布啡与昂丹司琼用于预防剖宫产产妇脊麻后寒颤的对比性研究

    试验专业题目

    纳布啡与昂丹司琼用于预防剖宫产产妇脊麻后寒颤的对比性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究纳布啡与昂丹司琼预防急诊剖宫产产妇脊麻后寒颤的效果。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    研究成员采用随机数字表法

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    复旦大学附属妇产科医院麻醉科

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2017-08-08

    试验终止时间

    2018-08-08

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1) ASA分级Ⅰ或Ⅱ级; (2) 年龄20~45岁; (3) 身高150~180cm; (4) 体重60~100kg; (5) 心、肝、肾、血液等检查指标均在正常范围; (6) 单胎足月妊娠; (7) 根据GCP规定,获取知情同意,志愿受试。;

    排除标准

    (1) 椎管内麻醉禁忌; (2) BMI >35 kg m-2; (3) 妊娠期高血压; (4) 肾或肝功能损害,甲状腺疾病,神经肌肉疾病; (5) 血管舒张药物使用; (6) 体温>38 °C 或 <36.5 °C; (7) 已施行分娩镇痛; (8) 拒绝参加本研究。 (6) 椎管内麻醉禁忌; (7) 需输血治疗; (8) 产前检查结果提示宫内窘迫、先天畸形等。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    复旦大学附属妇产科医院麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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