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【ChiCTR-IPR-15006843】全凭静脉麻醉术中小剂量右美托咪定对苏醒质量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-15006843

试验状态

正在进行

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2015-07-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

苏醒质量

试验通俗题目

全凭静脉麻醉术中小剂量右美托咪定对苏醒质量的影响

试验专业题目

全凭静脉麻醉术中小剂量右美托咪定对苏醒质量的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200090

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究小剂量的右美托咪定对全凭静脉麻醉恢复期病人苏醒速度,苏醒质量,镇静程度等情况的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由独立麻醉护士根据随机数表简单随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

科室科研经费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-07-30

试验终止时间

2016-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

择期接受妇科手术患者,ASAⅠ-Ⅱ级,年龄18-65岁;

排除标准

原有心肺功能障碍,肝肾功能障碍,明显心率失常以及已知对右美托咪定过敏者,术中出现与右美托咪定相关的过敏反应者, 手术时间短于40分钟或者长于120分钟;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属妇产科医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200090

联系人通讯地址
右美托咪定的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发17
  • 中国药品审评210
  • 全球临床试验1498
  • 中国临床试验1357
  • 药物INN名称1
全球上市
  • 美国FDA批准药品60
  • 中国药品批文60
  • 美国NDC目录90
  • 欧盟集中审批药品1
  • 欧盟互认程序药品19
  • 日本药品5
  • 英国药品13
  • 法国药品14
  • 中国香港药品11
  • 中国台湾药品7
市场信息
  • 药品招投标6684
  • 药品集中采购2
  • 跨国药企销售数据1
  • 企业公告22
  • 药品广告34
一致性评价
  • 一致性评价54
  • 仿制药参比制剂目录18
  • 美国橙皮书59
  • 中国上市药物目录50
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1
  • 境内外生产药品备案信息120
合理用药
  • 药品说明书24
  • 药物ATC编码1
  • 医保目录15
  • 医保药品分类和代码134
  • 辅助用药重点监控目录3
  • 药品商品名查询3
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息32
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