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    【ChiCTR2400084104】鼻罩给氧对老年患者妇科手术后氧合的影响： 一项单中心的随机、对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400084104

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-05-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术后低氧血症

    试验通俗题目

    鼻罩给氧对老年患者妇科手术后氧合的影响： 一项单中心的随机、对照研究

    试验专业题目

    鼻罩给氧对老年患者妇科手术后氧合的影响： 一项单中心的随机、对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    对于进行盆底功能障碍手术的老年患者，与传统的经鼻导管低流量氧疗相比，在PACU中经鼻罩低流量氧疗，能否改善术后氧合，减少术后肺部并发症的发生。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由计算机随机产生入组患者的编号，再打开相应编号的信封，按信封内的分组方案进行干预。每个研究对象所接受的治疗方案由电脑生成的随机序列决定。

    盲法

    对受试者、数据分析者设盲

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    49

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-05-13

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    择期行全身麻醉下盆底功能障碍手术、年龄≥65岁的美国麻醉医师协会分级（American society of anesthesiologists，ASA） II-III级的女性患者纳入此研究。每位入组患者签署研究知情同意书。；

    排除标准

    排除标准包括拒绝参加研究、重度贫血、长期吸烟史、急诊手术、BMI>28kg/m^2、严重心脑血管疾病、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征史、需要吸氧治疗的慢性肺部疾病、存在气管造口术以及任何可能妨碍鼻罩使用的鼻/面部缺陷患者等。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    复旦大学附属妇产科医院麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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