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【ChiCTR2000039937】聂心蕊医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 布托啡诺对行髋关节置换术的老年患者术后早期认知功能障碍的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2000039937

试验状态

正在进行

药物名称

酒石酸布托啡诺注射液

药物类型

化药

规范名称

酒石酸布托啡诺注射液

首次公示信息日的期

2020-11-14

临床申请受理号

/

靶点
适应症

术后认知功能障碍

试验通俗题目

聂心蕊医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 布托啡诺对行髋关节置换术的老年患者术后早期认知功能障碍的影响

试验专业题目

布托啡诺对行髋关节置换术的老年患者术后早期认知功能障碍的影响

申办单位信息
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申请人名称
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索布托啡诺对行髋关节置换术的老年患者术后早期认知功能障碍的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究人员用电脑产生1：1的随机分组

盲法

分组结果装在密闭信封中并交给一位工作人员，由这位工作人员准备布托啡诺或者生理盐水。因此，试验中负责围术期管理的麻醉医生、护士、手术医生及患者均被设盲。

试验项目经费来源

徐州医科大学附属医院

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-15

试验终止时间

2021-03-03

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合单侧髋关节置换术的手术指征并接受择期手术； （2）术前经MMSE与MOCA评分筛查无认知障碍； （3）ASA分级Ⅰ-Ⅲ级； （4）年龄65-85周岁。；

排除标准

(1)既往髋关节置换术史； (2)术后由于出血等手术因素而再次急诊手术； (3)既往神经系统疾病史，如脑中风等； (4)视觉及听觉障碍、中耳疾病； (5)精神或情感疾病，不能配合者； (6)酒石酸布托啡诺使用禁忌的患者； (7)怀孕或哺乳； (8)患者拒绝参加或正在参与其他干预性研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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