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【ChiCTR2400094068】奥赛利定和舒芬太尼静脉自控镇痛对胸腔镜术后恶心呕吐的比较：一项前瞻性、双盲、随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2400094068

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

奥赛利定和舒芬太尼静脉自控镇痛对胸腔镜术后恶心呕吐的比较：一项前瞻性、双盲、随机对照试验

试验专业题目

奥赛利定和舒芬太尼静脉自控镇痛对胸腔镜术后恶心呕吐的比较：一项前瞻性、双盲、随机对照试验

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

研究偏向性µ阿片受体激动剂奥赛利定静脉自控镇痛对胸腔镜术后恶心呕吐的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究组人员使用随机数字表法进行分组，使用计算机随机数生成器生成随机序列。

盲法

本试验为双盲试验，设盲对象为患者、手术人员和术后评估人员。由不参与后续试验的护理人员进行药液配置。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

67

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-30

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁； 2.ASAⅠ-Ⅲ级； 3.择期进行胸腔镜手术； 4.BMI 18-30kg/m2；

排除标准

1.对本试验使用的任何药物过敏者及禁忌症； 2.存在严重基础疾病（如心脑血管疾病、呼吸系统疾病或肝肾功能异常者）; 3.近6个月内出现心绞痛或心肌梗死病史； 4.控制不佳或未经治疗的高血压(静息收缩压/舒张压>180/100 mmHg)； 5.长期使用镇静催眠镇痛药物； 6.Ⅲ度房室传导阻滞; 7.无法正常交流：听力障碍、语言理解障碍、精神疾病等；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州医科大学附属医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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