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    【ChiCTR2200065879】驱动压导向的个体化PEEP对后腹腔镜手术患者肺功能及术后肺部并发症的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200065879

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-11-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术中肺功能以及术后肺部并发症

    试验通俗题目

    驱动压导向的个体化PEEP对后腹腔镜手术患者肺功能及术后肺部并发症的影响

    试验专业题目

    驱动压导向的个体化PEEP对后腹腔镜手术患者肺功能及术后肺部并发症的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要通过在后腹腔镜手术中应用固定的PEEP与驱动压导向的个体化PEEP，研究驱动压导向的个体化PEEP能否改善后腹腔镜手术患者的肺功能，减少术后肺部并发症的发生。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机化分组方法：根据随机数字表按1:1的比例将患者随机分组分为2组(n = 27): D组(驱动压导向的个体化PEEP组)和C组(固定5cmH2O PEEP组)。 盲法：分组结果装在密闭的信封中，患者诱导后，由麻醉助手打开信封确定分组情况，然后调整通气模式及相关呼吸参数。

    盲法

    试验分组情况对患者设盲

    试验项目经费来源

    科研组科研基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    27

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-12-01

    试验终止时间

    2023-04-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.接受后腹腔镜手术的患者，预计气腹时长1-3小时； 2.年龄：18至65岁； 3.ASA分级为I-III级； 4.BMI ＜30 kg/m2。；

    排除标准

    1.严重肺部疾病，如慢性阻塞性肺疾病、哮喘、胸腔积液、气胸、肺大泡等； 2.14天内有呼吸道感染； 3.肺部手术史； 4.戒烟小于14天； 5.30天内接受过有创机械通气； 6.脊柱或胸廓畸形； 7.严重心脏疾病（心力衰竭、急性冠脉综合征、严重心律失常）。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    徐州医科大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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