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【ChiCTR2200063057】基于腰方肌阻滞的无阿片麻醉对腹膜后腹腔镜手术患者术后恢复质量的影响：一项前瞻性、随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2200063057

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹膜后腹腔镜手术

试验通俗题目

基于腰方肌阻滞的无阿片麻醉对腹膜后腹腔镜手术患者术后恢复质量的影响：一项前瞻性、随机对照试验

试验专业题目

基于腰方肌阻滞的无阿片麻醉对腹膜后腹腔镜手术患者术后恢复质量的影响：一项前瞻性、随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究基于腰方肌阻滞的无阿片麻醉对于腹膜后腹腔镜手术患者术后恢复质量的影响。证实该方法的安全性、有效性和适用性，并在腹腔镜肾脏手术中探索无阿片多模式镇痛的最优解。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用随机数字表法进行分组，使用计算机随机数生成器生成随机序列。

盲法

本试验为双盲试验，设盲对象为患者、手术人员和术后评估人员。麻醉医生不设盲，但不会参与术后护理和评估。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2023-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-70岁； 2. ASA I-III级； 3. 择期行腹膜后腹腔镜手术的患者。；

排除标准

1. 区域神经阻滞的禁忌症，包括阻滞部位的皮肤感染或出血性疾病； 2. 对本试验使用的任何药物过敏者； 3. 术前并存严重的心脑血管、呼吸系统疾病以及肝肾功能异常者； 4. 慢性疼痛病史，长期服用阿片药物、激素或非甾体类药物者； 5. BMI≥30kg/m2； 6. 无法正常交流：听力障碍、语言理解障碍、精神疾病等； 7. 已参与其他研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州医科大学附属医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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