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【ChiCTR2300079086】静脉注射不同剂量利多卡因对减重手术患者麻醉期间心率变异性的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300079086

试验状态

尚未开始

药物名称

利多卡因

药物类型

化药

规范名称

利多卡因

首次公示信息日的期

2023-12-25

临床申请受理号

/

靶点
适应症

代谢综合征、减重手术

试验通俗题目

静脉注射不同剂量利多卡因对减重手术患者麻醉期间心率变异性的影响

试验专业题目

静脉注射不同剂量利多卡因对减重手术患者麻醉期间心率变异性的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究静脉输注不同剂量利多卡因对减重手术患者麻醉期间心率变异性的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

根据计算机生成的随机序列随机分配至H组、M组、L组和N组。

盲法

参与数据收集的研究人员、数据分析者和患者对分组情况不知情

试验项目经费来源

徐州医科大学附属医院

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：18-65周岁；2.BMI≥30kg/m2；3.择期行腹腔镜下胃减容手术患者；4.ASA分级II-III级；5.签署知情同意书；；

排除标准

1.对利多卡因等酰胺类药物过敏者；2.需清醒插管者；3.一次性气管插管未成功者；4.心动过缓；5.嗜铬细胞瘤患者或高血压危象；6.合并严重心血管疾病 （如心梗、心衰、恶性心律失常、Ⅲ度房室传导阻滞等）；7.甲状腺功能亢进症及甲亢危象；8.减重手术同时合并其它手术者；9.已纳入其他干预性研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发39条
  • 中国药品审评541条
  • 全球临床试验1655条
  • 中国临床试验518条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品262条
  • 中国药品批文354条
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  • 欧盟集中审批药品2条
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市场信息
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一致性评价
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原料药
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