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- GLP-1
CTR20160674
已完成
聚乙二醇重组人生长激素注射液
治疗用生物制品
聚乙二醇重组人生长激素注射液
2016-09-07
企业选择不公示
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儿童特发性矮小
长效生长激素治疗特发性矮小的Ⅱ期临床试验第一阶段
聚乙二醇重组人生长激素注射液（金赛增®）治疗特发性矮小的Ⅱ期临床试验（第一阶段）：一项多中心、随机、阴性对照、优效的临床研究
200233
探索聚乙二醇重组人生长激素注射液治疗儿童特发性矮小（idiopathic short stature, ISS）的有效剂量，并评估其治疗ISS的安全性和有效性，同时为III期临床试验用药剂量提供科学、可靠的依据。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 360 ；
国内: 360 ；
2015-10-23
2020-12-01
否
1.年龄：女孩4-8 周岁，男孩4-9周岁；
登录查看1.肝、肾功能异常者（ALT>正常值上限；Cr>正常值上限）；
2.乙型肝炎病毒检测抗-HBc、HbsAg和HbeAg均为阳性者；
3.已知高度过敏体质或对本研究试验药物及赋形剂过敏者；
登录查看华中科技大学同济医学院附属同济医院
430030
药品研发- 中国药品审评40条
- 中国临床试验36条
全球上市- 中国药品批文2条
市场信息- 药品招投标188条
- 企业公告3条
生产检验- 境内外生产药品备案信息15条
合理用药- 药品说明书3条
- 医保目录3条
- 医保药品分类和代码4条
- 药品商品名查询2条
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