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    【ChiCTR2100045592】右美托咪定对冠脉旁路移植患者急性肺生物损伤炎性蛋白信号通路影响的机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100045592

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    右美托咪定

    药物类型

    /

    规范名称

    右美托咪定

    首次公示信息日的期

    2021-04-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    冠心病

    试验通俗题目

    右美托咪定对冠脉旁路移植患者急性肺生物损伤炎性蛋白信号通路影响的机制研究

    试验专业题目

    右美托咪定对冠脉旁路移植患者急性肺生物损伤炎性蛋白信号通路影响的机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过对冠脉旁路移植患者肺保护的研究，拟探讨右美托咪定对冠脉旁路移植患者肺部炎性蛋白RAGE-HMGB1通路的影响，阐明可能存在的调控机制，为临床心脏手术患者肺保护提供理论依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    同一人员对患者进行随机数字表分组，利用余数组对两组进行重分配。

    盲法

    对参与的医护人员、检测人员及患者设盲。

    试验项目经费来源

    河南省科技厅

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-04-01

    试验终止时间

    2023-12-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 择期冠脉旁路移植术(CABG)患者，左室射血分数(EF)≥30％，且无左房心栓，近4周内未发生心梗，心电图未见传导阻滞； 2. 心功能Ⅱ-Ⅳ级； 3. 患者无心脏手术史，未见电解质或酸碱平衡紊乱； 4. 年龄≥60岁； 5. 所有患者或家属均自愿参加本实验，并签署知情同意书。；

    排除标准

    1. 合并感染性疾病患者； 2. ASA＞Ⅲ级； 3. 近三个月严重心力衰竭者； 4. 对右美托咪定其它本研究用药过敏者； 5. 对任何药物过敏； 6. 先前行局部或全身激素类药物治疗； 7. 中枢神经系统疾病； 8. 严重的心、肺、肝、肾疾病以及代谢性疾病、脱水等。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    洛阳市中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    右美托咪定的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发17条
    • 中国药品审评210条
    • 全球临床试验1494条
    • 中国临床试验1356条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品60条
    • 中国药品批文62条
    • 美国NDC目录90条
    • 欧盟集中审批药品1条
    • 欧盟互认程序药品19条
    • 日本药品5条
    • 英国药品13条
    • 法国药品14条
    • 中国香港药品11条
    • 中国台湾药品7条
    市场信息
    • 药品招投标6633条
    • 药品集中采购2条
    • 跨国药企销售数据1条
    • 企业公告22条
    • 药品广告34条
    一致性评价
    • 一致性评价54条
    • 仿制药参比制剂目录18条
    • 美国橙皮书59条
    • 中国上市药物目录50条
    生产检验
    • 马丁代尔药物大典1条
    • 境内外生产药品备案信息120条
    合理用药
    • 药品说明书24条
    • 药物ATC编码1条
    • 医保目录15条
    • 医保药品分类和代码134条
    • 辅助用药重点监控目录3条
    • 药品商品名查询3条
    原料药
    • 原料药、辅料、包材登记信息32条
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