• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR-IPR-17014157】百令胶囊不同剂量治疗慢性肾脏病的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IPR-17014157

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    百令胶囊

    药物类型

    中药

    规范名称

    百令胶囊

    首次公示信息日的期

    2017-12-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性肾脏病

    试验通俗题目

    百令胶囊不同剂量治疗慢性肾脏病的临床研究

    试验专业题目

    百令胶囊不同剂量治疗慢性肾脏病的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    总体目标：运用百令胶囊结合基础治疗干预慢性肾脏病，评估百令胶囊不同剂量对慢性肾脏病的疗效及差异，以优化治疗方案。 具体目标： 根据纳入排除标准选择合适的病患随机分入低剂量组及高剂量组，结合基础治疗，评估百令胶囊不同剂量在延缓慢性肾脏病进展中的作用。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    采用excel软件生成随机数字表

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    90

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2017-12-01

    试验终止时间

    2019-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）18岁≤年龄≤ 70岁。 （2 ）CKD患者：15ml/min/1.73m2≤ eGFR≤60ml/min/1.73m2 。 （3）签署知情同意书。；

    排除标准

    （1）依从性差，不能按期进行随访； （2）正在参与干预性临床试验； （3）急性肾损伤（acute kidney injury, AKI）患者，即48小时内血肌酐升高 ≥0.3mg/dl；或7天内血肌酐超过基线值的1.5倍；或尿量<0.5ml/kg/h大于6小时。 （4）既往接受过器官或骨髓移植； （5）筛选前的2年内有活动性肿瘤或转移性肿瘤； （6）预期生存期＜6个月； （7）严重的心功能不全（NYHA III级或IV级心力衰竭，即有基础心脏疾病，体 力活动明显受限，小于一般体力活动甚至休息状态下即可出现疲乏、心悸、气喘 或心绞痛症状）； （8）HIV感染或艾滋病； （9）存在痴呆或其他精神认知障碍、肢体活动受限、严重视力损伤等不能配合 完成评估的情况； （10）正在接受免疫抑制治疗的患者；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海中医药大学附属龙华医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    百令胶囊的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发1条
    • 中国药品审评18条
    • 中国临床试验14条
    全球上市
    • 中国药品批文2条
    市场信息
    • 药品招投标459条
    • 政策法规数据库2条
    • 企业公告1条
    • 药品广告10条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息32条
    合理用药
    • 药品说明书8条
    • 医保目录9条
    • 基药目录2条
    • 医保药品分类和代码14条
    • 辅助用药重点监控目录7条
    • 中国OTC目录2条
    • OTC药遴选及转换目录数据库2条
    • 中药分类1条
    • 中药保护品种1条
    点击展开

    上海中医药大学附属龙华医院的其他临床试验

    更多

    杭州中美华东制药有限公司的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品

    百令胶囊相关临床试验

    更多