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【ChiCTR2400090065】血清生物标志物联合临床特征预测生存期>3个月IV期NSCLC长期生存和短期死亡的临床观察研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400090065

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

血清生物标志物联合临床特征预测生存期>3个月IV期NSCLC长期生存和短期死亡的临床观察研究

试验专业题目

血清生物标志物联合临床特征预测生存期>3个月IV期NSCLC长期生存和短期死亡的临床观察研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

评估血清生物标志物联合临床特征对生存期>3个月IV期NSCLC长期生存和短期死亡的预测价值，对筛选IV期NSCLC高危人群、基于此精准制定个体化治疗方案、丰富IV期NSCLC预后评估体系、以及提高我国IV期NSCLC控病效率。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

上海市卫健委

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经病理组织学和/或细胞学检查确诊为NSCLC； 2. 按照UICC肺癌第8版TNM分期初诊即为IV期； 3. 预计生存期>3个月； 4. 入组时间距离初次明确病理诊断时间<3个月； 5. 年龄≥18岁； 6. 中医辨证属肺脾气虚、阴虚内热、气阴两虚、脾肾两虚证； 7. 能理解本研究的情况、可接受长期随访，并签署知情同意书。；

排除标准

1. 病理诊断为小细胞肺癌的患者； 2. TNM分期属于I-III期肺癌患者； 3. 两重癌、多种癌患者； 4. 生存期<3个月； 5. 入组时间距离初次明确病理诊断时间>3个月； 6. 年龄＜18岁； 7. 合并有严重的可能影响治疗及预后的急慢性疾病，如心肌梗死、脑卒中、严重肾功能不全、精神疾病、妊娠或哺乳期患者等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属龙华医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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