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    【ChiCTR2400093940】中医药延缓非小细胞肺癌EGFR-TKIs耐药的方案应用与推广

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400093940

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-12-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肺癌

    试验通俗题目

    中医药延缓非小细胞肺癌EGFR-TKIs耐药的方案应用与推广

    试验专业题目

    中医药延缓非小细胞肺癌EGFR-TKIs耐药的方案应用与推广

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    完成肺岩宁方延缓EGFR-TKI耐药临床疗效的客观评价，制定益气养精散结法抑制EGFR-TKI耐药的治疗方案，为肺岩宁的中药新药研发奠定可靠的基础。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由随机中心人员，依照完全随机的方法，运用SPSS 22.0给定种子，按1:1的比例生成随机数字表。

    盲法

    双盲，对所有参与试验的人员（包括受试者和研究人员）设盲

    试验项目经费来源

    上海市科学技术委员会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-10-01

    试验终止时间

    2024-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）病理或细胞学确诊为III-IV期肺腺癌患者或术后复发转移者； （2）EGFR检测敏感型（18、19、21号外显子有突变，20外显子无突变）； （3）符合中医证型标准者； （4）年龄＞18岁，且≤75岁的患者； （5）体能状况评分≤2分； （6）血象心肝肾功能正常范围； （7）签署知情同意书。；

    排除标准

    （1）5年内患有其他肿瘤史; （2）EGFR 20外显子突变者; （3）预计生存期＜3个月者; （4）严重心肝肾疾病患者; （5）妊娠或哺乳期妇女; （6）精神障碍者； （7）正在参加其它药物试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海中医药大学附属龙华医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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