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    【ChiCTR2400084757】芳香植物精油按摩对尿酸性肾病合并痛风急性期患者疼痛的随机对照试验研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400084757

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-05-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    尿酸性肾病合并痛风急性期

    试验通俗题目

    芳香植物精油按摩对尿酸性肾病合并痛风急性期患者疼痛的随机对照试验研究

    试验专业题目

    芳香植物精油按摩对尿酸性肾病合并痛风急性期患者疼痛的随机对照试验研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200032

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价芳香植物精油按摩对尿酸性肾病合并痛风急性期患者的疼痛应用效果及安全性

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    采用随机数字表方法。根据患者就诊先后顺序进行编号，编号1-60，使用Excel软件生成1-60的随机序列。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    上海护理学会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-06-01

    试验终止时间

    2024-12-27

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 西医符合《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南（2019)》中尿酸性肾病、痛风的诊断标准（包括血尿酸≥420umol/L；关节肿胀、疼痛或触痛；B超显示在关节或滑膜液中发现尿酸钠结晶或出现痛风石）；中医诊断符合《中医新药临床研究指导原则（试行）》中关于“痹病”的相关诊断标准（包括关节肢体疼痛）； 2. 慢性肾脏病1-3期（肾小球滤过率eGFR≥30 ml/min，血肌酐≤ 442umol/L）； 3. 病程在痛风发作急性期：疼痛呈撕裂样、刀割样或咬噬样，难以忍受。受累关节及周围软组织红肿，皮温升高，触痛明显。即为“红、肿、热、痛”症状； 4. 年龄≥18周岁患者； 5. 已经签署知情同意书的患者。；

    排除标准

    1. 合并严重的器质性疾病； 2. 有精油过敏或严重不良反应病史者，或严重过敏体质者； 3. 已参加其他临床研究； 4. 存在如精神疾病或认知障碍等无法配合芳香植物精油按摩的其他情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海中医药大学附属龙华医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200032

    联系人通讯地址

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