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    【ChiCTR2000039916】不同肺驱动压对妇科腹腔镜手术患者肺功能及预后的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000039916

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-11-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肺损伤

    试验通俗题目

    不同肺驱动压对妇科腹腔镜手术患者肺功能及预后的影响

    试验专业题目

    不同肺驱动压对妇科腹腔镜手术患者肺功能及预后的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    250014

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本课题拟观察机械通气过程中不同肺驱动压对妇科腹腔镜患者术后肺部并发症发生率，术中不同时间、不同体位肺顺应性的变化以及对患者预后的影响。从而为临床通气策略的使用、VILI及并发症防治提供更深入的指导思路。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机数字表法

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    山东省医药卫生科技发展计划项目（2019WS506）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-11-20

    试验终止时间

    2022-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.全麻行妇科腹腔镜手术患者，手术类型包括腹腔镜下附件切除术、腹腔镜下子宫肌瘤切除术和腹腔镜下全子宫切除术，手术时间2-4h。 2.年龄30～65岁，BMI：18-28kg/m2； 3.按照美国麻醉医师协会（ASA）分级为Ⅰ～II级；心肺功能良好，无其他基础病史； 4.均签署知情同意书，并配合进行数据收集。；

    排除标准

    1.先前有肺炎、肺不张、肺栓塞病史； 2.严重心肺疾病，如慢性阻塞性肺疾病，呼吸睡眠阻塞综合症等； 3.曾接受过心肺手术患者，如肺叶切除术或体外循环下心外科手术等； 4.语言交流障碍不能配合术后随访者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    250014

    联系人通讯地址

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