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【ChiCTR2000040033】调节性T细胞与心脏手术体外循环后急性肺损伤的关系

                    
                

                

                    

                        
基本信息

                        

                            

                                

                                    
登记号

                                    
ChiCTR2000040033

                                

                                

                                    
试验状态

                                    
尚未开始

                                

                            

                            

                                

                                    
药物名称

                                    
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药物类型

                                    
/

                                

                            

                            

                                

                                    
规范名称

                                    
/

                                

                                

                                    
首次公示信息日的期

                                    
2020-11-18

                                

                            

                            

                                

                                    
临床申请受理号

                                    
/

                                

                                

                                    
靶点

                                    

                                        
                                         
/
                                     

                                

                            

                            

                                

                                    
适应症

                                    

                                    
心脏手术体外循环后急性肺损伤

                                    

                                

                            

                            

                                

                                    
试验通俗题目

                                    
调节性T细胞与心脏手术体外循环后急性肺损伤的关系

                                

                            

                            

                                

                                    
试验专业题目

                                    
调节性T细胞与心脏手术体外循环后急性肺损伤的关系

                                

                            

                        

                    

                    

                        
申办单位信息

                        

                            

                                

                                    
申请人联系人

                                    

                                        
                                    

                                

                                

                                    
申请人名称

                                    

                                                                            

                                

                            

                            

                                

                                    
联系人邮箱

                                    

                                                                            

                                

                                

                                    
联系人邮编

                                    

                                

                            

                            

                                

                                    
联系人通讯地址

                                    

                                                                            

                                

                            

                        

                    

                    

                        
临床试验信息

                        

                            

                                

                                    
试验目的

                                    

                                        
推测，接受心脏外科体外循环术的患者体内存在Treg细胞的数量和功能差异，而这种差异可能是导致体外循环术后肺损伤产生的诱因。本课题将探讨不同时间点患者体内的Treg细胞的数量和功能差异，对体外循环术后肺损伤发生的影响，以及相应的调控机制。

                                    

                                

                            

                            

                                

                                    
试验分类

                                    

                                                                            

                                

                                

                                    
试验类型

                                    
析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

                                

                            

                            

                                

                                    
试验分期

                                    
探索性研究/预试验

                                

                                

                                    
随机化

                                    
不适用

                                

                            

                            

                                

                                    
盲法

                                    
N/A

                                

                                

                                    
试验项目经费来源

                                    
无资助

                                

                            

                            

                                

                                    
试验范围

                                    
/

                                

                                

                                    
目标入组人数

                                    
20

                                

                            

                            

                                

                                    
实际入组人数

                                    
/

                                

                                

                                    
第一例入组时间

                                    
2020-11-05

                                

                            

                            

                                

                                    
试验终止时间

                                    
2021-11-05

                                

                                

                                    
是否属于一致性

                                    
/

                                

                            

                            

                                

                                    
入选标准

                                    

                                                                                                                      
1．手术种类选择成人心脏瓣膜置换手术，术前控制心脏功能在代偿范围内，根据NYHA分级标准心脏功能在I-III级的病人。
2.术中行体外循环。
3.年龄≥18岁。；

                                                                                                                                                          

                                

                            

                            

                                

                                    
排除标准

                                    

                                                                                                                                  
1.术前存在心衰、NYHA评估心脏功能在IV级且无法纠正的的患者。
2.术前存在肺动脉高压患者
3.术前肺功能异常，存在肺炎、肺纤维化、肺水肿等异常的患者
4.非计划二次手术
5.手术失败，手术后心脏功能没有改善
6.患者拒绝进行此项研究
7.患者精神状态异常，不能配合者；

                                                                                          
                                                                            

                                

                            

                        

                    

                    

                        
研究者信息

                        

                            

                                

                                    
研究负责人姓名

                                    

                                                                            

                                

                                

                                    
试验机构

                                    
山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院）麻醉科

                                

                            

                            

                                

                                    
研究负责人电话

                                    

                                                                            

                                

                                

                                    
研究负责人邮箱

                                    

                                                                            

                                

                            

                            

                                

                                    
研究负责人邮编

                                    
/

                                

                            

                            

                                

                                    
联系人通讯地址

                                    

                                                                            

                                

                            

                        

                    

                    

                

                                

                

                

                    

                        
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