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【ChiCTR2500103227】基于自我调节常识模型的健康教育方案对乳腺癌相关淋巴水肿预防的效果研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500103227

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌相关淋巴水肿

试验通俗题目

基于自我调节常识模型的健康教育方案对乳腺癌相关淋巴水肿预防的效果研究

试验专业题目

基于自我调节常识模型的健康教育方案对乳腺癌相关淋巴水肿预防的效果研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

261053

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.主要目的：探索乳腺癌术后患者淋巴水肿预防现状及需求，构建基于自我调节常识模型淋巴水肿健康教育方案并应用至临床，为乳腺癌患者提供支持与帮助，减少淋巴水肿的发生率。 2.次要目的：改善乳腺癌患者的生存质量，提高患者满意度。 3.探索性目的：为临床乳腺癌术后患者淋巴水肿的预防提供借鉴与参考，为乳腺癌术后相关淋巴水肿患者自我管理提供新思路。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由一名研究者进行随机分组编号的分配，随机分组编号序列的生成由第三方工作人员操作生成，一名研究者根据纳入和排除标准进行研究参与者的招募，另一名研究者则将编码的序列编号装进密封的、不透光的信封进行随机分配。

盲法

开放

试验项目经费来源

中国健康促进基金会

试验范围

/

目标入组人数

69

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-27

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）均由病理学初次确诊为乳腺癌；（2）均行乳腺癌改良根治术合并腋窝淋巴结清扫术；（3）经乳腺癌患者术后淋巴水肿风险评分系统评为高危者；（4）了解自身病情，并同意参加本研究；（5）癌细胞未发生远处转移；（6）未合并其他器官严重疾病。；

排除标准

（1）非原发性乳腺癌；（2）患有严重认知障碍，无法正常沟通交流；（3）术前存在上肢水肿、功能异常情况；（4）患肢皮肤存在破溃、感染以及存在静脉血栓等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东第一医科大学第一附属医院(山东省千佛山医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

250014

联系人通讯地址

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