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最新改良型新药及创新药立项开发
- GLP-1
CTR20240919
进行中（招募中）
己酮可可碱缓释片
化药
己酮可可碱缓释片
2024-03-28
/
主要用于缺血性脑血管病后脑循环的改善，同时可用于周围血管病，如伴有间歇性跛行的慢性闭塞性脉管炎等的治疗。
己酮可可碱缓释片人体生物等效性研究
己酮可可碱缓释片（规格：400 mg）健康人体生物等效性研究
226100
考察健康受试者在空腹及餐后条件下，单次口服由江苏万高药业股份有限公司提供的己酮可可 碱缓释片（受试制剂，规格：400mg）或由 Sanofi 持证的己酮可可碱缓释片（参比制剂，商品名： Trental®，规格：400mg）的药动学特征，评价两制剂的生物等效性及安全性，为该受试制剂注册申 请提供依据。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 68 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-03-15
/
是
1.受试者必须在试验前对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且自愿签署了书 面的知情同意书；；
登录查看1.试验前 3 个月内参加过其他任何临床试验者；（问诊+联网筛查）；
登录查看南华大学附属第二医院
421000
药品研发- 中国药品审评24条
- 中国临床试验33条
全球上市- 中国药品批文3条
市场信息- 药品招投标414条
- 药品广告3条
一致性评价- 一致性评价2条
- 仿制药参比制剂目录11条
- 参比制剂备案1条
- 中国上市药物目录1条
生产检验- 境内外生产药品备案信息5条
合理用药- 药品说明书5条
- 医保目录8条
- 医保药品分类和代码7条
- 药品商品名查询4条
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