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【ChiCTR2300075271】环泊酚用于老年及老年前期女性全麻诱导有效性和安全性的随机对照临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2300075271

试验状态

尚未开始

药物名称

环泊酚

药物类型

化药

规范名称

环泊酚

首次公示信息日的期

2023-08-31

临床申请受理号

/

靶点
适应症

环泊酚应用于老年女性及老年前期女性全麻诱导时有效性和安全性

试验通俗题目

环泊酚用于老年及老年前期女性全麻诱导有效性和安全性的随机对照临床试验

试验专业题目

环泊酚用于老年及老年前期女性全麻诱导有效性和安全性的随机对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察环泊酚和异丙酚用于老年女性（年龄>60岁）和老年前期（年龄45~60岁）女性全身麻醉诱导的血流动力学变化及不良反应，从而评估环泊酚应用于老年女性及老年前期女性全麻诱导时有效性和安全性。为优化环泊酚的临床应用提供依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

SPSS软件生成随机数字表。

盲法

被试、研究者盲

试验项目经费来源

上海交通大学“交大之星”计划医工交叉研究基金项目，YG2023LC15

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.女性年龄>45 岁，≤75岁； 2.体质量指数（BMI）≥18 且<30 kg/m2； 3.择期妇科手术； 4.ASAI~II； 5.能理解本研究过程和方法，并自愿参加本研究。；

排除标准

1.存在严重心肺肝肾等器官功能障碍者； 2.对本研究所用药物有禁忌证者； 3.长期服用阿片类药物者； 4.试验前3个月内参与其它临床试验者； 5.研究者认为不应入组者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属国际和平妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评27条
  • 全球临床试验39条
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全球上市
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市场信息
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一致性评价
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生产检验
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