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【ChiCTR2400093622】经阴道憩室修补术与期待治疗对子宫大憩室伴继发不孕患者妊娠结局的影响：一项随机平行对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2400093622

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫憩室

试验通俗题目

经阴道憩室修补术与期待治疗对子宫大憩室伴继发不孕患者妊娠结局的影响：一项随机平行对照试验

试验专业题目

经阴道憩室修补术与期待治疗对子宫大憩室伴继发不孕患者妊娠结局的影响：一项随机平行对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估经阴道憩室修补术对改善子宫大憩室伴继发不孕患者妊娠结局的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

当临床评估并符合随机化条件时，研究员临床资料录入互联网数据库，基于互联网中央随机系统确定随机号，患者将严格地按随机号进行随机分配

盲法

无

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)经MRI诊断为子宫大憩室（憩室深度≥50%肌层厚度、RMT ≤3mm）； (2)继发性不孕（未避孕未孕1年以上或反复IVF移植失败）； (3)有生育需求； (4)签署知情同意。；

排除标准

(1)年龄≤18岁或≥49岁； (2)存在硬膜外或全身麻醉禁忌症； (3)疑似或已知恶性肿瘤、或合并需行子宫切除的良恶性病变； (4)子宫内膜或宫颈非典型增生； (5)子宫内膜或宫颈息肉； (6)子宫粘膜下肌瘤； (7)输卵管积水。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属国际和平妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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