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      【ChiCTR2100050889】艾司氯胺酮在清宫术中的应用

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2100050889

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      盐酸艾司氯胺酮+丙泊酚

      药物类型

      /

      规范名称

      盐酸艾司氯胺酮+丙泊酚

      首次公示信息日的期

      2021-09-07

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      早孕

      试验通俗题目

      艾司氯胺酮在清宫术中的应用

      试验专业题目

      最优丙泊酚剂量复合小剂量艾司氯胺酮用于清宫术的探讨

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      探讨丙泊酚复合小剂量艾司氯胺酮用于清宫术的最优剂量，并观察其临床安全性及可行性。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      上市后药物

      随机化

      统计专家使用计算机生成随机数字。

      盲法

      Not stated

      试验项目经费来源

      自筹

      试验范围

      /

      目标入组人数

      40

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2021-09-08

      试验终止时间

      2021-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1. 自愿行无痛人流术； 2. 年龄18-40岁，体重指数20-30 kg/m^2； 3. ASA I-II级； 4. 宫内妊娠40~70天； 5. 既往无呼吸循环系统疾病； 6. 无神经及精神系统疾病和药物依赖史； 7. 肝肾功能正常； 8. 无听力障碍； 9. 术前未服用镇静、镇痛药物。；

      排除标准

      1. 对氯胺酮、艾司氯胺酮、芬太尼及丙泊酚过敏者； 2. 有艾司氯胺酮禁忌症，如顽固、难治性高血压、严重的心血管疾病及甲亢病人； 3. 拒绝参加研究的患者； 4. 手术时间大于5分钟的病人。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      上海交通大学医学院附属国际和平妇幼保健院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址
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      • 中国临床试验22条
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