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    【ChiCTR2200066052】小剂量艾司氯胺酮复合丙泊酚在结肠镜检查中的应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200066052

    试验状态

    结束

    药物名称

    盐酸艾司氯胺酮+丙泊酚

    药物类型

    /

    规范名称

    盐酸艾司氯胺酮+丙泊酚

    首次公示信息日的期

    2022-11-22

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    消化系统疾病

    试验通俗题目

    小剂量艾司氯胺酮复合丙泊酚在结肠镜检查中的应用研究

    试验专业题目

    小剂量艾司氯胺酮复合丙泊酚在结肠镜检查中的应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察小剂量艾司氯胺酮复合丙泊酚对镇静效果、术中镇静不良事件的发生和术后患者恢复情况的影响，为艾司氯胺酮的应用提供临床资料。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    研究负责人使用SPSS软件产生随机数列。

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    35

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-12-01

    试验终止时间

    2023-11-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄18-65岁； 2.美国麻醉医师协会健康状态分级（ASA分级）：I-Ⅱ级； 3.体重指数(BMI)18-28kg/m2； 4.拟在镇静/麻醉下行结肠镜检查的患者； 5.自愿签署知情同意书。；

    排除标准

    1.合并有精神疾病（如精神分裂症、抑郁症等）； 2.合并有心动过缓（心率≤50次/min）及严重心律失常者； 3.有控制不佳或未经治疗的高血压、糖尿病、冠心病； 4.合并有甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退； 5.有OSAHS病史或合并困难气道； 6.既往有精神类药物及麻醉药物滥用史； 7.有腹部手术史； 8.妊娠期或哺乳期妇女； 9.对实验药物过敏。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    西安医学院第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 全球临床试验2条
    • 中国临床试验22条
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