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【ChiCTR2300068857】艾司氯胺酮对无痛人流手术静脉麻醉中丙泊酚ED50的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300068857

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸艾司氯胺酮+丙泊酚

药物类型

/

规范名称

盐酸艾司氯胺酮+丙泊酚

首次公示信息日的期

2023-03-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

麻醉药物应用于无痛人流手术

试验通俗题目

艾司氯胺酮对无痛人流手术静脉麻醉中丙泊酚ED50的影响

试验专业题目

艾司氯胺酮对无痛人流手术静脉麻醉中丙泊酚ED50的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

艾司氯胺酮是一种有效的、多模式解离麻醉药，兼具有镇静和镇痛作用，它是一种N-甲基-D-天冬氨酸受体（NMDA）拮抗剂，不良反应少，艾司氯胺酮联合丙泊酚可以安全有效的应用于无痛人流手术中。然而，丙泊酚与小剂量艾司氯胺酮合用时的最佳剂量尚未确定。本研究旨在寻找丙泊酚与小剂量艾司氯胺酮合用时静脉麻醉的中位有效剂量

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

麻醉学与药理学共建项目（批件号：2021lcxk002）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、择期行无痛人流患者，ASAI-II级； 2、年龄18-45岁 3、BMI 18.5-24 kg/m2； 4、无明显心肺疾病； 5、沟通交流正常； 6、自愿受试并签署知情同意书；

排除标准

（1）严重的呼吸循环系统疾病：如合并严重的冠状动脉粥样硬化，心力衰竭，心肌梗死、呼衰等基础疾病 （2）神经系统疾病：如严重的脑出血或脑梗后遗症，偏瘫、失语等 （3）精神心理疾病：如精神分裂、抑郁症等 （4）长期滥用药物：包括化疗药，镇痛药等 （5）合并明显的肝肾功能异常 （6）可能的困难气道、颅内压高、眼内压高患者 （7）对丙泊酚、艾司氯胺酮等麻醉药物过敏者 （8）阴道分娩史；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球临床试验2条
  • 中国临床试验22条
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