tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20171133】布洛芬颗粒健康人体生物等效性试验

    基本信息
    登记号

    CTR20171133

    试验状态

    已完成

    药物名称

    布洛芬颗粒

    药物类型

    化药

    规范名称

    布洛芬颗粒

    首次公示信息日的期

    2017-11-02

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    缓解轻至中度疼痛和普通感冒或流行性感冒引起的发热。

    试验通俗题目

    布洛芬颗粒健康人体生物等效性试验

    试验专业题目

    布洛芬颗粒随机、开放、双周期、双交叉健康人体空腹/餐后状态下生物等效性试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    050051

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价石药集团欧意药业有限公司生产的受试制剂布洛芬颗粒与日本科研製薬株式会社生产的参比制剂布洛芬颗粒（商品名：BRUFEN®）的生物等效性。

    试验分类
    试验类型

    交叉设计

    试验分期

    BE试验

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 72 ；

    实际入组人数

    国内: 73  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2018-01-22

    是否属于一致性

    是

    入选标准

    1.年龄≥18周岁志愿者，男女不限（男性体重≥50.0 kg，女性体重≥45.0 kg）；2.志愿者在被告知试验全过程及药物可能的不良反应后，自愿签署知情同意书，参加本试验筛选程序；

    排除标准

    1.体重指数（BMI）超过[19.0，26.0] kg/m2范围者；

    2.尿药（毒品）筛查结果阳性或酒精呼气测试呈阳性者；

    3.体格检查异常，经医生判断不适合参加临床试验者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    皖南医学院弋矶山医院临床药学部;弋矶山医院药物临床研究机构I期临床研究室

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    241001;241001

    联系人通讯地址
    布洛芬颗粒的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评136条
    • 中国临床试验44条
    全球上市
    • 中国药品批文33条
    市场信息
    • 药品招投标2364条
    • 药品集中采购5条
    • 企业公告9条
    • 药品广告145条
    一致性评价
    • 一致性评价28条
    • 仿制药参比制剂目录16条
    • 参比制剂备案16条
    • 中国上市药物目录26条
    生产检验
    • 药品标准1条
    • 境内外生产药品备案信息169条
    合理用药
    • 药品说明书49条
    • 医保目录18条
    • 基药目录2条
    • 医保药品分类和代码143条
    • 中国OTC目录3条
    • OTC药遴选及转换目录数据库3条
    • 药品商品名查询18条
    点击展开

    皖南医学院弋矶山医院临床药学部;弋矶山医院药物临床研究机构I期临床研究室的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品

    同适应症药物临床试验

    更多